フランス:アルコール依存症に対するバクロフェン薬



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フランスはアルコール依存症の治療のための有効成分バクロフェンを承認します

フランスでは、有効成分バクロフェンがアルコール依存症の治療に承認されました。フランスの麻薬局は、実際に痙性麻痺の治療のために開発されたこの薬は、離脱後も禁酒を維持するのに役立ち、アルコール依存症のリスクが高い患者のために世界保健機関(WHO)が規定しているように、飲酒量を消費量まで減らすのを容易にします。 Agence Nationale desécuritédumédicamentet des produits desanté”(ANSM)。

アルコール依存症の治療は主要な公衆衛生問題です。そのため、ANSMは、バクロフェンによるアルコール中毒の治療成功の最初の報告後、いくつかの臨床試験がこのアプローチを探求するために承認されたと報告しています。進行中の臨床試験が終了する前に患者が依存症を治療できるようにするために、この薬物は現在、アルコール依存症の治療のために一時的に承認されています。 「結果を見越して、現在利用可能な利益とリスクの比率に関するデータを分析した後、ANSMは予備承認を与えなければなりませんでした。

もともと筋弛緩薬として承認されたバクロフェンバクロフェンは、40年間痙性麻痺の治療のための中枢筋弛緩薬として使用されてきました。しかし、10年以上前に、まったく新しい応用分野が出現しました。アルコール依存症のフランス人医師は、有効成分の助けを借りて中毒を克服し、専門家の世界で多くの注目を集めました。アルコール中毒者による臨床研究が続き、その結果はアルコール依存症の治療におけるバクロフェンのプラスの効果を確認しました。 ANSMは、2つの大規模な多施設共同研究はまだ完了していませんが、ここでも予備的な結果から、有効成分がアルコール依存症の治療に完全に適していることが示されました。ただし、「重度の神経障害または精神障害(制御不能なてんかん、統合失調症、双極性障害、重度のうつ病)または重度の腎機能障害または肝機能障害」など、いくつかの禁忌があります。

患者の綿密なモニタリングが必要ANSMの推奨事項では、アルコール中毒の治療のための「1日15ミリグラムの1日の初期用量」が呼び出され、2〜3日ごとに1日5〜10ミリグラムずつ徐々に増加します。 、「臨床反応が現れるまで。」この生物の反応とそれが発生するまでの時間は、患者によって大きく異なる可能性があるため、アプリケーションで綿密なモニタリングが必要であるとANSMは報告しています。他の国々がフランスの例に従い、バクロフェンをアルコール中毒の治療に許可するかどうかはまだ不明です。臨床試験の最終結果が以前の評価を裏付けるものである場合、これは時間の問題にすぎません。 (fp)

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コメント:

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