白い粒子:リコールされたインフルエンザワクチン



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ドイツ、イタリア、オーストリア、スイスは汚染されたインフルエンザワクチンをリコールしました

インフルエンザワクチンのボトルネック:インフルエンザワクチンは、バイエルン州、シュレースヴィヒホルシュタイン州、ハンブルクで不足しています。製薬会社ノバルティスがインフルエンザワクチンベグレパルの供給問題のためにすでに否定的な見出しを出した後、ポールエールリッヒャー研究所(PEI)は現在、特定のバッチでベジパルとフルアッドの汚染が発見されたため、2つのインフルエンザワクチンの販売の凍結を発表しています。これらはワクチン接種後の最初の数時間で重度のアレルギー反応を引き起こす可能性があります。
汚染されたインフルエンザワクチンが回収されたドイツ市場での発売を担当しているポールエールリヒャーインスティテュート(PEI)は、「予防策として」インフルエンザワクチンBEGRIPALの4つのバッチ、バッチ番号126201、126102A、126101、126202A、および1つのバッチをリコールしました。バッチ番号128902のインフルエンザワクチンの。一部の注射器でインフルエンザワクチンの白い凝集が見られたため、イタリア当局は水曜日にワクチンの販売と使用をすでに停止していました。イタリア保健省は、アイファの製薬当局とともに、影響を受けたインフルエンザワクチンには「健康を脅かす可能性のある品質欠陥」があると述べた。 「望ましくない反応」を避けるための予防策でした。しかし、通信によると、これまでのところ苦情は​​知られていません。

PEIが報告しているように、白い凝集はドイツでは観察されませんでした。それにもかかわらず、研究所は、そのような変更が見つかった製造前の段階で、バッチの承認を取り下げることを決定しました。汚染されたワクチンによるワクチン接種は、その後の最初の数時間で「アナフィラキシー反応に対するアレルギー」を引き起こす可能性があり、生命にかかわる循環と臓器不全につながる可能性があります。 「その後の反応や晩期障害についてはまだ明らかにされていない」とPEIは述べた。したがって、すでにフルアドまたはグリューンディパルの予防接種を受けている人は、晩期の副作用を恐れる必要はありません。

「Paul Ehrlich Instituteは、今シーズンの深刻な不耐性反応の副作用報告を受けていません。しかし、リスクの予防と消費者の安全性の観点から、特定のバッチのワクチンの承認を取り下げることをお勧めします。ワクチンの凝集とそれによる深刻な副作用は否定できないためです」とPEIの大統領であるクラウス・チチュテック教授は語った。

溶剤はインフルエンザワクチンに凝集を引き起こす可能性がありますLMUミュンヘンの製薬研究センターのHildebert Wagnerを含む一部の専門家は、白い凝集が汚染によるものであると疑っています。ワクチンで使用されるウイルスは鶏の卵で複製されるため、タンパク質である可能性もあります。専門家によると、白い粒子はワクチンの直接の凝集ではなく、溶媒の凝集です。しかし、これまでのところ、明確な洞察は得られていません。しかしながら、そのような凝集は通常インフルエンザワクチンでは起こらないことは確かです。

ノバルティスの配達困難のためにすでに不足しているワクチンの撤退により、状況は現在、特にバイエルン、シュレスヴィヒホルシュタイン、ハンブルクで悪化しています。

背景はノバルティスが勝った入札です。その後、健康保険会社は、製薬会社と低コストのワクチンであるベギパルの独占契約を締結しました。しかし、10月の初めに、ノバルティスは当面ワクチンを提供することができないと発表しました。その後、健康保険会社は、影響を受けた地域のために他のワクチンをリリースしました。しかし、フルエンツ、インフルエンザワクチンスタダとレシオファーム、インフレクサルV、インフルバック、インタンザ、ムタグリップなどの他のエージェントのメーカーは、ノバルティスが入札に勝利した後の大きな需要に対応できなかったため、これらの企業も現在ワクチンの在庫が不十分です。ワクチンの製造にはより長いリードタイムが必要なため、インフルエンザワクチンのその後の製造も、次のインフルエンザシーズンには除外されます。血清の調製は非常に労働集約的で時間がかかります。完成したワクチンを手に入れるには、約6か月かかります。

他の国はインフルエンザワクチンをリコールしますイタリアとドイツに加えて、オーストリアとスイスはさまざまな国で市場に出されたインフルエンザワクチンをリコールしました。合計数百万のワクチン投与が影響を受けており、これは次のインフルエンザシーズンには利用できなくなります。 「Spiegel Online」で報告されているように、1秒おきに手ぶらで消えます。

ノバルティス自身もイタリアとオーストリアの当局に汚染の可能性を知らせていました。しかしながら、製造業者が委託した専門家の意見は、凝集は「無害」であることを証明しています。オーストリア保健省の広報担当者であるSigrid Rosenbergerが発表したように、当局はワクチン自体をチェックしたいと考えています。 「3週間ほどかかる」可能性があります。

スイスの医薬品「スイスメディック」の承認と管理当局もインフルエンザワクチンの販売を中止することを決定しました。メッセージによると、これは最大160,000回のワクチン投与に影響を与える純粋な予防策です。スイスですでに予防接種を受けている人は、健康上のリスクはありません。

先週木曜日にバーゼルでノバルティスの四半期数値を発表する記者会見で、CEOジョセフヒメネスはワクチンについて話し、血清の安全性と有効性を強調しました。資金はヨーロッパやアジアのさまざまな国に送られました。影響を受けたワクチンのバッチは、イタリアでの生産後にすでに分類されており、市場には出回っていませんでした。これは、ノバルティスの品質保証が機能している証拠です。 (ag)

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画像:Thomas Siepmann / pixelio.de

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コメント:

  1. Tejora

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